更新(xin)時間(jian):2020-07-03
美國(guo)Cervella顱(lu)(lu)電療刺激器顱(lu)(lu)腦電刺激療法(CES)是(shi)FDA的一種(zhong)名稱,用(yong)于在患者的顱(lu)(lu)骨上發送微(wei)電流的設備。
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美(mei)國(guo)Cervella顱電療刺(ci)激器
顱(lu)腦電(dian)刺激療法(CES)是(shi)FDA的(de)一種名稱,用(yong)于在患者(zhe)的(de)顱(lu)骨上發送(song)微電(dian)流(liu)的(de)設(she)備。FDA已清除用(yong)于治療焦慮,抑郁和失眠的(de)CES設(she)備。在美(mei)國(guo),僅可通過(guo)處方(fang)獲得CES設(she)備。穿過(guo)患者(zhe)大腦的(de)電(dian)流(liu)水平(ping)限制在1.5mA以下,這比ECT等治療方(fang)法低幾個數量(liang)級。
CES技術(shu)的(de)歷(li)史可以追溯到1950年代(dai)的(de)蘇聯,當時俄(e)羅斯(si)人正在研究微(wei)(wei)電(dian)流刺激對促進睡眠能力的(de)影(ying)響(xiang)。這項工作是(shi)在航(hang)天計劃開創性(xing)日(ri)子(zi)里宇航(hang)員(yuan)表現出嚴重焦慮和失眠的(de)航(hang)天計劃日(ri)子(zi)里完成(cheng)的(de)。鑒于(yu)宇航(hang)員(yuan)的(de)頭飾已經(jing)裝有各種傳(chuan)感器和電(dian)極(ji),太空(kong)計劃工程師(shi)就巧妙(miao)地(di)利用了(le)這一點,將微(wei)(wei)電(dian)流電(dian)傳(chuan)遞給(gei)宇航(hang)員(yuan)的(de)大腦。效果令人驚訝地(di)積極(ji)。宇航(hang)員(yuan)們放松(song)了(le)。其中一些是(shi)如此(ci)之(zhi)多(duo),以至(zhi)于(yu)他們在模擬(ni)器中入睡了(le)!因此(ci),CES技術(shu)的(de)個臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。
在(zai)美國,1978年一個獲得FDA批準的微(wei)電流(liu)CES設備被稱為Neurotone101。從那時(shi)起,進行了一百多(duo)次臨床試驗,證明CES在(zai)治療焦(jiao)慮,抑郁和失眠方面的安全(quan)性和有效性。
另外,在過去的(de)幾十年(nian)中,已經廣(guang)泛研究了顱(lu)電(dian)療法(fa)刺激器以治療各種(zhong)(zhong)疾(ji)病。下表匯總(zong)了每(mei)種(zhong)(zhong)疾(ji)病的(de)臨床試驗數量的(de)薈萃分(fen)析:
美國Cervella顱電(dian)療刺激器
學習科目 | 研究數 | 學科數 | 平均改善 |
失眠(mian) | 18歲(sui) | 648 | 62% |
蕭(xiao)條 | 18歲 | 853 | 47% |
焦慮 | 38 | 1,496 | 58% |
禁毒 | 15 | 535 | 60% |
認知功能障(zhang)礙(ai) | 13 | 648 | 44% |
產品優勢(shi)
美國Cervella顱電療刺激器是一款專門為患有焦慮,抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開發的CES設備。通過患者研究,我們發現許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對自己的疾病非常了解。Cervella提供謹慎的功能,使患者可以根據需要在學校,工作場所或鎮上進行治療。它還具有藍牙聲音與高品質立體聲耳機的集成,這增加了設備的價值和功能。負擔得起的價格使許多人無法觸及Cervella。
根(gen)據臨(lin)床研究,顱電療法刺(ci)激器有多種作(zuo)用機制。機制之一是(shi)皮(pi)質(zhi)大(da)腦活動的(de)變化,包括對DMN(默認模(mo)式網絡)的(de)影響(xiang)。根(gen)據Feusner(2012)的(de)研究,“結果表明CES導致皮(pi)質(zhi)大(da)腦失活,具有與高頻和低頻刺(ci)激相似的(de)模(mo)式,并改變了(le)DMN中的(de)連(lian)通性。”
Kennerly(2004)的其他研究表明(ming),CES刺激(ji)會影響內(nei)源(yuan)性(xing)腦部振蕩(特別是α活性(xing)增加和δ活性(xing)降低)。
Liss(1996)假設(she)CES影響腦脊液中神經(jing)遞質的水(shui)平,特(te)別是血清素(su)和β-內啡肽的水(shui)平,這也可(ke)能有助于降(jiang)低患者的抑郁(yu)情(qing)緒和增進幸福感。
臨(lin)床研(yan)究(jiu)
以(yi)下是有關顱腦電(dian)療法刺激功效的(de)(de)臨床試驗和研究的(de)(de)部分清單。請注意,根據FDA的(de)(de)要(yao)求,Cervella在基本的(de)(de)操作(zuo)原(yuan)理(li)(當前強度(du)水(shui)平,頻(pin)率,治療持(chi)續時(shi)間(jian))方面(mian)與(yu)各種臨床試驗中引用的(de)(de)CES設備基本相同(tong)。
使用Cervella的較佳時間?
對于失眠的治療,使用Cervella的較(jiao)佳(jia)時間是睡前約3小時。對于焦慮和抑郁癥治療,可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時使用Cervella。但是,不建議在就寢之前立即使用Cervella,因為它可能會導致入睡困難。